Просроченные таблетки в блистерах и коробки от лекарств на столе
Экосервис
+7 (495) 106-18-76 Пн–Чт 9:00–18:00, Пт 9:00–17:00

Списание и утилизация просроченных лекарств

Просроченные препараты убирают из обращения: перемещают в отдельную зону хранения, списывают по внутреннему акту и передают по договору на обезвреживание. В медицинских и фармацевтических организациях такие препараты относятся к отходам класса Г.

Что требует закон сразу после выявления

Продажа препаратов для медицинского применения с истёкшим сроком годности запрещена: это пункт 5 части 2 статьи 57 закона № 61-ФЗ.

Хранить их рядом с годными тоже нельзя. Правила хранения лекарственных средств из приказа Минздрава № 260н действуют с 1 сентября 2025 года. Пункт 20 требует переместить выявленные препараты в предназначенное для них помещение или зону, отдельно от других групп лекарственных средств.

Подпункт «д» пункта 9 называет это карантинным хранением: с ограничением доступа, в закрытом помещении, зоне или запирающемся шкафу. Прежний приказ № 706н заменён, поэтому во внутренних инструкциях стоит сослаться на новый документ.

Как оформить списание внутри организации

В проверенных нами нормах нет единой обязательной формы акта о списании просроченных лекарств. Формы первичных документов определяет руководитель организации по статье 9 закона № 402-ФЗ, поэтому акт закрепляют в учётной политике или приказе.

Удобно заранее включить в акт данные, которые потребуются и бухгалтерии, и подрядчику:

  • Наименование, лекарственная форма и дозировка препарата
  • Серия, срок годности, единицы измерения и количество
  • Тара или упаковка, причина списания
  • Подписи ответственных лиц и дата составления

Минфин в письме от 11 апреля 2024 года № 03-03-06/1/33390 напомнил общее правило статьи 252 Налогового кодекса: расходы учитывают, если они обоснованы и подтверждены документами. Решение о налоговом учёте примите вместе со своим бухгалтером, а договор и акты подрядчика храните рядом с актом о списании.

Какие правила применяются в вашем случае

СитуацияКакая нормаКому передают
Клиника, аптека, производство лекарствМедицинские отходы класса Г, статья 22.1 закона № 52-ФЗИсполнителю, сведения о котором размещены на сайте уполномоченного органа региона
Организация без медицинской и фармацевтической деятельности, например офис с аптечкойСтатья 49 закона № 323-ФЗ к таким отходам не применяется, действует закон № 89-ФЗКомпании с лицензией на отходы соответствующего класса опасности
Препарат признан недоброкачественным или фальсифицированнымСтатья 59 закона № 61-ФЗ, Правила уничтоженияОрганизации с лицензией на отходы I–IV классов, договор и акт об уничтожении
Наркотические, психотропные, радиофармацевтические препаратыОтдельный порядок: часть 7 статьи 59 закона № 61-ФЗ, статья 29 закона № 3-ФЗПо этому порядку, описанная схема к ним не относится

Вторая строка таблицы вытекает из определения: статья 49 закона № 323-ФЗ называет медицинскими отходы медицинской и фармацевтической деятельности, производства лекарств и некоторых других перечисленных в ней видов деятельности. Как оформить медицинские отходы, разобрано в статье о классе Г.

Просрочка и правила уничтожения

Часто пишут, что просроченное лекарство автоматически считается недоброкачественным. В законе № 61-ФЗ такой прямой формулировки нет: пункт 38 статьи 4 говорит о несоответствии фармакопейной статье или нормативной документации. Минфин в письме 2024 года на вопрос о просроченных препаратах и правилах уничтожения отправил за понятием недоброкачественности в Минздрав. Значит, ответ стоит подтвердить у своего юриста или в Росздравнадзоре.

Если препарат подпадает под Правила уничтожения, условия такие. Уничтожает организация с лицензией на отходы I–IV классов. Владелец заключает с ней договор. Акт об уничтожении составляют в день уничтожения, в нём указывают дату и место, участников, обоснование, сведения о препаратах, производителя, владельца и способ уничтожения. Заверенную копию акта владелец в течение 5 рабочих дней направляет в уполномоченный орган. Расходы несёт он же.

Сроки тоже меняются. Правила из постановления Правительства № 1447 действуют до 1 января 2027 года. Новые Правила из постановления № 968 от 1 августа 2026 года вступят в силу 1 марта 2027 года и будут действовать до 1 марта 2032 года. Минздрав подготовил 12 октября 2026 года проект о продлении старых правил до марта 2027 года. Пока это проект.

Что сделать перед вывозом

Медицинская организация собирает препараты в одноразовую маркированную упаковку любого цвета, кроме жёлтого и красного, с надписью «Отходы. Класс Г». С классами Б и В их не смешивают. Цитостатики и генотоксические препараты сначала дезактивируют на месте по пункту 190 СанПиН.

Заводскую упаковку лучше оставить. Перечень с весом, объёмом и количеством, а также адрес вывоза подготовьте заранее.

Как Экосервис заберёт препараты

Мы забираем просроченные и непригодные препараты как отходы класса Г: перевозим и передаём на обезвреживание, отдаём договор, счёт, УПД, акт приёма-передачи и акт обезвреживания. Договор бывает разовым или годовым, документы передаём и через ЭДО. Цену считаем индивидуально по перечню. Как устроена работа, описано на странице вывоза отходов класса Г.

Наркотические и психотропные препараты в этот порядок не входят. Если они есть в списке, вынесите их в отдельный процесс по закону № 3-ФЗ.

Вопросы и ответы

Можно выбросить просроченные лекарства в обычный контейнер?

Медицинской или фармацевтической организации нельзя: препараты относятся к классу Г, а его нельзя смешивать с другими отходами и передавать региональному оператору вместе с классом А. Организации без такой деятельности стоит сверить вид и класс отхода по ФККО и решить вопрос передачи по закону № 89-ФЗ.

Нужна ли организации своя лицензия, чтобы сдать лекарства?

Для передачи подрядчику своя лицензия не нужна. Лицензирование статьи 9 закона № 89-ФЗ касается тех, кто сам собирает, перевозит, обезвреживает и размещает отходы I–IV классов. Организации нужны договор и документы о передаче, а исполнителя по классу Г проверяйте в сведениях на сайте уполномоченного органа региона.

Кто платит за уничтожение недоброкачественных лекарств?

Владелец препарата. Часть 3 статьи 59 закона № 61-ФЗ возлагает на него расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. За вывоз просроченных препаратов как отходов платит заказчик по договору, стоимость зависит от состава и объёма.

Сколько можно хранить просроченные препараты до вывоза?

Приказ № 260н срока не называет, он только требует отдельную зону. Глава X СанПиН для класса Г отдельного срока тоже не задаёт, в отличие от классов Б и В. Практичный вариант: установить свой срок в схеме обращения с отходами и не копить партию без причины.

Рассчитаем стоимость вывоза

Перезвоним в рабочее время и назовём цену.

+7 (495) 106-18-76